神經外科手術機器人市場壁壘、驅動力及趨勢如何？

近年來經過多年的研發積累與臨床實踐，國產神經外科手術機器人在術式 覆蓋、注冊方式、操作精度與手術安全性等維度已超越進口品牌的水平。

1.神經外科手術機器人市場壁壘分析

（1）產業鏈布局壁壘 神經外科手術機器人的產業鏈涉及核心部件供應、整機制造、軟件開發及 臨床應用等多個環節，高效的產業鏈協同和穩定的供應鏈關系是確保產品質量 和性能的關鍵因素。近年來隨著國內手術機器人企業的快速發展，在核心部件供應方面國內部分神經外科手術機器人廠商已經擁有完全自主知識產權的光學 跟蹤定位儀和手術專用機械臂，減少了對進口部件的依賴。此外，在臨床應用 方面，現有企業通常與大型醫院、高等院校及科研機構有長期合作關系，建立 這些關系需要花費大量的時間和資源。這些協同壁壘使新進入者需要投入大量 資源來建立和優化自己的產業鏈才能在市場中立足并與現有企業競爭。

（2） 醫院臨床應用品牌壁壘 醫院對神經外科手術機器人的接受需要一個過程，并且醫院在選擇和采用 特定品牌的神經外科手術機器人時，往往存在一定的品牌依賴性。神經外科醫 生一旦習慣了某個品牌的操作界面和手術流程，因為轉換其他品牌的成本和學 習曲線都相對較高，醫院及醫生往往會選擇繼續使用現有品牌。這種臨床應用 品牌壁壘雖然有助于確保手術質量和醫生操作的熟練度，但同時也限制了新入 市品牌的競爭空間。這些既有品牌通過建立起醫生和醫療機構的信任，為后續 操作和推廣提供了穩固的基礎，在高競爭的市場中占據有利地位。

（3） 市場準入壁壘 為了降低醫療風險，各個國家或地區都建立了相對嚴格的醫療器械生產， 銷售和使用標準，形成了較高的市場準入壁壘。神經外科手術機器人面臨非常 嚴格的醫療產品準入機制，在國內以及國際上均存在復雜的認證體系，包括 NMPA（中國）、CE（歐洲）、FDA（美國）等地方市場藥監部門的審批認證。 這些認證過程不僅復雜，而且耗時耗資，要求新產品經過多輪臨床試驗和安全性評估，增加了市場進入的難度和成本。此外，神經外科手術機器人是高度復 雜的醫療設備，醫生需要接受專業的培訓才能熟練使用。這種培訓需要大量的 時間和資源投入，包括建立培訓中心、開發培訓課程、提供實際操作機會和持 續的技術支持。同時，神經外科手術機器人產品的推廣還需要市場教育和和宣 傳活動，包括參加專業醫學會議、組織學術研討會和手術演示會、發布臨床研 究結果以及通過各種媒體渠道進行宣傳。這些活動旨在提高醫生、醫院管理層 和患者對手術機器人技術的認識和接受度。

2.神經外科手術機器人市場驅動力分析

（1） 人口老齡化問題推動需求發展 隨著中國老齡化社會的到來，人口老齡化問題日益嚴重。腦卒中，癲癇和 帕金森等功能神經外科疾病作為神經外科手術中最常見的疾病類型，隨著年齡 的增大，疾病發病率、患病率和死亡率逐漸增高。以腦卒中發病率為例，2017 年《Circulation》公布中國卒中流行病學調查結果顯示， 30 至 39 歲人群腦卒 中的發病率僅為 22.2/10 萬人，而 70 至 79 歲之間的個體，腦卒中的發病率高 達 1349.9/10 萬人。老齡化的發展將推動神經外科疾病病例和手術量的增長， 從而推動對神經外科手術機器人的需求，擴大手術機器人的市場規模。

（2） 患者轉診和市場下沉 中國醫療資源地區分布不均勻，優質醫療資源多集中在一線城市的頭部三 級醫院。相比于大城市醫院，基層醫院缺乏醫療資源以及專業的神經外科醫生，診療能力較差，無法完成復雜的神經外科手術。神經外科手術機器人的引入可 以輔助醫生快速精準地開展腦出血抽吸引流、顱內活檢、顱內導航等多種神經 外科手術，提高治療效率和成功率的同時提升二線及三線城市醫院的手術能力， 吸引更多患者在本地接受治療。此外，隨著生產成本的降低和技術的成熟，神 經外科手術機器人在更多中小城市基層醫院的普及率將逐漸提高，提升基層醫 院醫療服務水平的同時覆蓋更廣泛的患者群體。

（3） 提升預后并減輕疾病經濟負擔 神經外科手術機器人可以快速完成手術規劃，在手術過程中輔助醫生進行 手術區域的精準定位和操作。這種高精度操作減少了對周圍正常腦組織的損 傷，顯著降低了術后并發癥的發生率，同時減少了人為誤差，提高了手術的成 功率。此外，神經外科手術機器人能以微創的方式完成手術，較小的切口和精 確的操作減輕了患者的術后疼痛，并縮短了住院和恢復時間。從長期來看，神 經外科手術機器人還減少了整體的醫療費用。由于住院時間的減少，患者的住 院費用也隨之降低，這不僅包括床位費和護理費，還減少了與長時間住院相關 的各種醫療費用。減少術后并發癥意味著降低了后續治療和護理的成本，例如 減少了因感染或出血等并發癥而需要的額外醫療干預。對醫療系統而言，神經 外科手術機器人提高了手術的效率和成功率，減少了重復手術的可能性，進而 提高了醫療機構的運營效率。這不僅優化了醫療資源的使用，還減輕了醫療系 統的總體負擔。

3.神經外科手術機器人市場趨勢分析

（1） 適應癥的拓展 在保證現有的神經外科手術機器人的穩定性和精確度的前提下，進一步與 臨床結合，拓展更多的適應癥。神經外科機器人領域預計將見證持續的技術進 步，例如人工智能 (AI) 和機器學習算法的集成，以增強手術規劃、導航和決策 程序。目前，神經外科機器人已經被廣泛應用于腦出血及腦膿腫抽吸引流、腦 腫瘤活檢及切除、腦深部電刺激、顱內導航、經鼻顱底、立體定向腦電圖、內 鏡導航等多種神經外科臨床場景中。未來，隨著技術的持續迭代與升級，將會 拓展神經脊柱、腦機接口等更豐富的臨床場景。

（2） 產品國產化率提升 近年來經過多年的研發積累與臨床實踐，國產神經外科手術機器人在術式 覆蓋、注冊方式、操作精度與手術安全性等維度已超越進口品牌的水平。技術 層面，國產神經外科手術機器人廠商進行了諸多擁有自主知識產權的操作系統 與核心部件研發，例如柏惠維康旗下的睿米機器人搭載了完全自主知識產權的 光學跟蹤定位儀以及大臂展手術專用機械臂。隨著國產神經外科手術機器人的 逐步技術升級和核心部件國產替代化，醫院購買機器設備的費用將大幅下降， 從而降低患者的機器人手術費用。解決了手術機器人費用昂貴的問題，行業將 會迎來普及率和應用率的大幅提升。與國外進口的神經外科手術機器人相比， 我國企業自主研發的手術機器人隨著核心部件的國產替代化，價格明顯低于進口產品，有助于優質手術醫療器械資源下沉到更多的基層醫院。未來，神經外 科手術機器人有望逐漸滲透到二線、三線城市的醫院，甚至縣級醫院，惠及更 廣泛的患者群體。

（3） 未來神經外科手術機器人納入醫保范圍，需求進一步激發 從 2021 年 10 月開始，北京正式將骨科機器人手術納入醫保。而早在同年 4 月，上海就將“達芬奇手術機器人”以及腔鏡機器人手術費用納入醫保支付 范圍。受到中國醫療政策利好改革和擴大醫療保障范圍，市場對手術機器人的 需求將進一步擴大，神經外科機器人手術納入醫保也指日可待，為未來神經外 科手術機器人更廣泛的應用創造了條件。

（4） 核心部件國產化 光學跟蹤定位技術廣泛應用于手術機器人、手術導航等設備中，用于對附 著于工具、器械、患者等的標志物進行跟蹤定位。該領域市場先前主要由進口 企業占據，主要的參與者包括加拿大 NDI、加拿大 Claron、瑞士 Atracsys 等。 隨著中國手術機器人領域的技術進步，目前國內神經外科手術機器人品牌中， 已經有相關產品擁有完全自主知識產權的光學跟蹤定位儀及機械臂等。顯著降 低了產品的成本，提高神經外科手術的滲透率。

（5） 國產神經外科手術機器人的出海國產神經外科手術機器人在技術上已經取得了顯著進展，具備高精準度、 靈活性和操作簡便性的特點，不僅在國內市場得到了廣泛應用，還開始吸引了 國際市場的關注。國產神經外科手術機器人在制造和維護成本上相對較低，具 有明顯的價格優勢，能夠滿足醫療資源緊缺國家和地區對高性價比醫療設備的 需求。此外，中國政府大力支持高端醫療設備的研發和出口，相關政策為國產 手術機器人出海提供了良好的環境。隨著“一帶一路”倡議的深入，推動了神 經外科手術機器人在沿線國家的推廣和應用。例如，2024 年 3 月 22 日，國產 神經外科手術機器人睿米 RM-200 成功落地哈薩克斯坦，輔助醫生順利完成了 該國首臺手術機器人輔助神經外科手術，標志著國產神經外科手術機器人在國 際市場上的初步成功。未來，國產神經外科手術機器人在國際市場的潛力巨 大，特別是在新興市場和發展中國家，將憑借技術和成本優勢迅速打開市場。