醫(yī)藥生物行業(yè)GLP~1專題報告：降糖減重齊發(fā)力，百億美元重磅品種.pdf

醫(yī)藥生物行業(yè)GLP~1專題報告：降糖減重齊發(fā)力，百億美元重磅品種。2022 年 GLP-1 市場規(guī)模超過 200 億美元，在降糖與減重兩大領(lǐng)域不斷挖潛。GLP-1 受體激動劑在降糖與減肥 兩大領(lǐng)域均有廣大的應(yīng)用場景和臨床價值，市場前景廣闊。伴隨著重磅產(chǎn)品陸續(xù)推出以及在減肥適應(yīng)癥上的拓 展，GLP-1 市場規(guī)模迅速擴(kuò)容。根據(jù) Bloomberg 披露，2022 年全球主流 GLP-1 產(chǎn)品銷售總額已超過 200 億美 元，其中諾和諾德的利拉魯肽 Victoza（T2D）和 Saxenda（Obesity）分別實現(xiàn)銷售額 17.25 億美元、14.95 億美元，司美格魯肽 Ozempic（T2D）、Rybelsus（T2D）、Wegovy（Obesity）分別實現(xiàn)銷售額 83.65 億美元、 15.82 億美元、8.66 億美元；禮來的度拉糖肽 Trulicity（T2D）和替爾泊肽 Mounjaro（T2D）分別實現(xiàn)銷售額 74.4 億美元、4.83 億美元。

海外多靶點 GLP-1 研發(fā)為主流趨勢，國內(nèi)即將迎來收獲期。伴隨著單靶點 GLP-1 重磅產(chǎn)品陸續(xù)上市后，海外 多靶點長效制劑研發(fā)為主流趨勢。禮來除了現(xiàn)有的 GLP-1/GIP 雙靶點的 Tirzepatide 之外，還布局了 GIP/GLP-1/Glucagon 三靶點的 Retatrutide、Amylin/Calcitonin 新型雙靶點的 DACRA QW II 等；諾和諾德除了 開發(fā)多個適應(yīng)癥的司美格魯肽之外，還布局了 GLP-1/Amylin 新型雙靶點的 CagriSema、Oral Amycretin 等。 國內(nèi) GLP-1 產(chǎn)品即將步入收獲期，多個品種已提交上市申請。2022 年 7 月，青海晨菲制藥的艾塞那肽獲批上 市，成為國內(nèi)第一個國產(chǎn)艾塞那肽上市產(chǎn)品；中美華東等 6 家的利拉魯肽已于國內(nèi)提交上市申請，其中中美華 東的 T2D、減肥雙適應(yīng)癥均已報產(chǎn)；諾和諾德的口服司美格魯肽已于國內(nèi)申報上市，減肥適應(yīng)癥國內(nèi)臨床 3 期 已經(jīng)完成，九源基因、麗珠集團(tuán)等公司的司美格魯肽已處于臨床 3 期。與此同時，國內(nèi)已有多個 GLP-1 長效制 劑以及多靶點制劑處于報產(chǎn)與臨床后期階段，禮來的 Tirzepatide 在國內(nèi)已于 22 年 9 月申報上市，信達(dá)生物的 GLP-1/Glucagon 雙靶點長效制劑已處于臨床 3 期，有望成為潛在最佳減肥候選藥之一。