減重藥行業(yè)深度報(bào)告：GLP~1為最熱靶點(diǎn)，滲透率和適應(yīng)癥空間廣闊.pdf

減重藥行業(yè)深度報(bào)告：GLP~1為最熱靶點(diǎn)，滲透率和適應(yīng)癥空間廣闊。本篇報(bào)告核心討論以下問題： 減重藥市場發(fā)展?jié)摿τ卸啻螅楷F(xiàn)存獲批上市的減重藥有哪些？減重藥市場兩大巨頭諾和諾德、禮來選擇的道路有何不同？從國內(nèi)、國際視野看，GLP-1 靶點(diǎn)減重藥研發(fā)現(xiàn)狀？中國廠商對(duì)利拉魯肽和司美格魯肽的仿制藥如何布局？減重藥未來發(fā)展突破點(diǎn)在哪？長效、口服、多靶點(diǎn)、聯(lián)合用藥、多適應(yīng)癥 五個(gè)未來趨勢(shì)分別如何發(fā)展？當(dāng)前進(jìn)展如何？怎樣看待減重藥產(chǎn)業(yè)鏈的投資機(jī)會(huì)？

一、超重及肥胖人數(shù)上升帶動(dòng)減重藥市場需求，現(xiàn)存獲批減重藥數(shù)量少，滲透率提升空間廣闊。

超重及肥胖嚴(yán)重危害健康：肥胖增加心腦血管等慢性非傳染疾病患病率，根據(jù)GBD(2019)數(shù)據(jù)，肥胖是全球第五、中國第六大致死致殘危險(xiǎn)因素。

超重及肥胖率已超50%：全球方面，根據(jù)World Obesity最新數(shù)據(jù)(2020)顯示，全球超重及肥胖率(BMI≥25)合計(jì)約52%，美歐澳俄中東等地較嚴(yán) 重，預(yù)計(jì)2030年全球超重及肥胖人數(shù)達(dá)35億人；中國方面，根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020)》，中國超重及肥胖率(BMI≥24)合計(jì)約 51%，北方情況比南方嚴(yán)重，預(yù)計(jì)2030年中國成年人超重及肥胖人數(shù)達(dá)7.9億人。

減重藥市場規(guī)模：肥胖應(yīng)對(duì)措施主要分為生活方式干預(yù)、減重代謝手術(shù)、減重藥物治療3種，減重藥物治療由于效果好、見效快、患者心理易接受等 優(yōu)勢(shì)逐漸成為主流。根據(jù)Frost&Sullivan，預(yù)計(jì)2030年全球減重藥市場規(guī)模達(dá)115億美元，預(yù)計(jì)2030年中國減重藥市場規(guī)模達(dá)149億人民幣。

減重藥市場格局：諾和諾德、禮來各占半壁江山。諾和諾德：以司美格魯肽為核心，拓寬司美格魯肽適應(yīng)癥+推出聯(lián)合用藥Cagrilintide。禮來：多 路線布局減肥適應(yīng)癥，尋求最佳療效，重點(diǎn)布局雙靶點(diǎn)替爾泊肽、三靶點(diǎn)Retatrutide、口服小分子激動(dòng)劑Orforglipron。

現(xiàn)存獲批減重藥數(shù)量少：安全性是制約減重藥發(fā)展的最大因素，歷史上多款減重藥因嚴(yán)重副作用被禁止，國際市場目前僅存奧利司他、芬特明+托吡 酯、納曲酮+安非他酮、塞美拉肽、利拉魯肽（諾和諾德）、司美格魯肽、替爾泊肽7種獲批減重藥；中國市場目前僅存奧利司他、利拉魯肽（華東 醫(yī)藥）、貝那魯肽3種獲批減重藥。

二、GLP-1靶點(diǎn)減重藥為最熱趨勢(shì)，國外引領(lǐng)，國內(nèi)跟隨。

GLP-1受體激動(dòng)劑是一類新型降糖、減重藥物，通過模擬腸道L細(xì)胞分泌激素GLP-1的生理作用而起效。其適用癥由糖尿病擴(kuò)大至肥胖癥，全球市 場2005年首次批準(zhǔn)用于糖尿病，2014年首次批準(zhǔn)用于肥胖癥。

市場規(guī)模：根據(jù)Frost&Sullivan ，預(yù)計(jì)2025年全球GLP-1RA市場規(guī)模達(dá)283億美元，中國市場規(guī)模達(dá)156億人民幣。

國外引領(lǐng)：諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽最早獲批引領(lǐng)趨勢(shì)；禮來的替爾泊肽剛獲批，Retatrutide、Orforglipron等藥效優(yōu)越、臨床進(jìn)展快速。

國內(nèi)跟隨：利拉魯肽和司美格魯肽核心專利分別于2017、2026年到期，中國多家企業(yè)布局相關(guān)類似藥/改良新藥，但2型糖尿病適應(yīng)癥進(jìn)展較快，肥 胖適應(yīng)癥進(jìn)展有提升空間。利拉魯肽肥胖適應(yīng)癥類似藥/改良新藥：華東醫(yī)藥（批準(zhǔn)上市）、萬邦醫(yī)藥（臨床III期）；司美格魯肽肥胖適應(yīng)癥類似藥/ 改良新藥：聯(lián)邦制藥（批準(zhǔn)臨床）。