海思科經營情況如何？

傳統專科仿制藥企，堅定創新轉型之路。

1.十余年保持定力創新，打通研發和商業化

在成立的初始階段，海思科以“高壁壘特殊制劑”作為研發方向。特殊制劑研發 領域從新型特色腸外營養系列藥物延伸到難溶注射劑系列藥物，在抗感染用藥、肝 病用藥等多個領域均有所突破。建設了包括新型腸外營養注射劑系列藥物技術開發 平臺、新型難溶注射劑工藝技術開發平臺、多室袋包裝技術開發平臺、新型難溶口 服制劑系列藥物技術開發平臺等四個國內領先的新產品技術開發平臺。主導產品分 為三大類、五個品種，分別為肝膽疾病用藥多烯磷脂酰膽堿注射液，特色抗感染用 藥注射用夫西地酸鈉，腸外營養藥轉化糖注射液系列、注射用脂溶性維生素系列。 根據公司招股書，2010年，上述主導產品銷售收入超過公司主營業務收入的80%。

公司上市后開始組建創新藥團隊，多位創新藥科學家加入。公司2012年組建了 以首席科學家鄧炳初博士為代表的創新藥核心研發團隊，標志著公司進入了創新藥 研發領域。2014年公司又引入曾擔任恒瑞醫藥藥理毒理部部長及臨床前開發部總監 的嚴龐科博士，極大地增強了公司臨床前研發實力。在轉型初期，公司以“市場導向 下的新藥創仿”為核心，針對國外原研公司的專利藥進行專利破解、挑戰，從成熟靶 點的me-too和me-better藥物開發入手進行創新藥物的研發。 研發持續加碼，創新藥逐漸轉變為公司的發展重心。從研發費用和研發投入的 變化上可以看出，公司2016年起開始大幅加大創新藥的資源傾斜。2017年，公司提 出“仿創相結合，創新藥將作為未來核心競爭力構建、重視度將超過仿制藥”的研發 戰略，將發展重心轉移到創新藥上來，HSK3486、HSK7653等藥物開始進行臨床試 驗。2018開始，對創新藥的研發投入超過仿制藥，藥物研發從me-better向best-inclass爭取，重點圍繞麻醉鎮痛、呼吸、糖尿病等專科治療領域，而仿制藥則主要著 眼于多腔袋腸外營養、粉吸入劑、緩控釋口服制劑等高端產品。 2020年公司首款創新藥產品環泊酚獲批上市，創新轉型已初見成效。根據公司 公告顯示（公告編號：2020-156），公司首款自主研發的創新藥產品環泊酚獲批上 市，標志著公司創新轉型取得重大成效。根據公司2020年年報披露，經過8年的調整， 公司在2020年已擁有5款類創新藥產品進入臨床階段，其中HSK3486在美國的臨床 也進入到III期階段。

階段性成果的激勵下，公司繼續加大對創新藥研發的投入，創新能力建設快速 提升。從公司財報披露的歷年研發人員數量可以看出，其研發團隊從12年開始快速 增加，16-18年經歷了短期的調整，18年開始將研發重心轉移到到創新藥后研發人員 數量大幅增加，從12年的294人到目前已接近1000人。研發費用也顯示出同樣的趨 勢，18年研發投入為3.3億元，占營業收入比為9.76%，費用化金額為2億元，研發費 用率接近6%；過去幾年投入大幅增加，23年研發投入已達到8.75億元，占營業收入 比超26%，費用化金額超5億元，研發費用率達15.4%。

公司已建立起管理科學、組織架構齊全的創新藥研發團隊。經歷十余年的發展， 海思科已形成一套架構完備，分工明確的研發體系，包含化學、生物、藥學、臨床四 大團隊。根據公司2023年報披露，研發中心現有人員800余人，碩士以上占比約40%， 其中新藥化學部、生物團隊等核心研發部門碩博比例高達63%。

公司已搭建起一套完整的從藥物早期發現到商業化的全流程體系。為了提升項 目管理效率和研發成功率，公司搭建起一套貫穿藥物發現、檢測與分析全流程的核 心技術平臺。通過分析化學研究平臺、化合物篩選平臺、新藥評價平臺、多肽偶聯藥 物（PDC）平臺、蛋白水解靶向嵌合分子技術（PROTAC）平臺，公司得以發現并 篩選相關靶點的新的候選化合物，找出最佳候選藥物；通過分析測試平臺、晶型鹽 型篩選平臺、工藝化學研究平臺、制劑工藝研究平臺等，公司得以對候選藥物的理 化性質、結構表征進行分析，并對藥物的生產工藝進行開發。

基于完備的研發團隊及先進的技術平臺，公司創新藥管線正逐步豐富。根據公 司歷年年報披露，2017年，公司首次有創新藥產品推進到臨床階段，包含麻醉產品 HSK3486（環泊酚）以及糖尿病藥物HSK7653；2019年，HSK3486正式提交上市申 請，是公司首款進入到NDA階段的創新藥；2020年底，環泊酚正式獲批上市，成為 公司首款進入商業化階段的創新藥產品；截至2023年底，公司共有12款1類新藥進入 臨床及以上階段，除了環泊酚外，HSK21542、HSK7653以及HSK16149三款產品已 完成NDA申報，還有多款藥物處于早期臨床階段。

根據23年財報披露，目前公司在研的制劑項目共46個，其中創新藥24個，改良 型新藥2個，仿制藥20個。2023年新申報13個制劑項目，其中臨床8個、生產5個； 取得批件19個，其中生產批件6個、臨床批件7個、一致性評價批件6個。

2.創新藥發展已見成效，產品進入兌現期

從主營業務構成來看，公司仿制藥營收受集采和醫保降價影響有所波動，創新 藥營收占比在快速提升。根據wind數據顯示，公司主營業務中，麻醉產品主要為創 新藥產品環泊酚，2021年起該業務營收快速提升，2023年實現營收8.5億元，占總營 收比已提升至25.3%，且該業務毛利率水平較高，維持在90%左右。而仿制藥營收則 受集采和醫保降價影響在過去幾年有不同程度的波動，如腫瘤止吐業務受多拉司瓊 2021年醫保降價影響，營收從2020年的10.2億下滑到2021年的1.5億元，且仿制藥 各業務條線的毛利率也受降價影響呈下滑態勢。

從盈利能力來看，隨著產品結構改善，公司利潤率逐步提升。2019-2021年受仿 制藥業務波動影響，公司扣非凈利潤及扣非凈利潤率大幅下滑。2022年起，隨著環 泊酚的快速放量，公司利潤水平快速反彈，2023年實現扣非歸母凈利潤2.42億元， 扣非歸母凈利率達到7.2%。我們推測原因主要有：（1）創新藥業務毛利率高于仿制 藥業務，麻醉產品毛利率在90%左右；（2）創新藥業務快速放量后各費用率會有所 下降，尤其是穩態的銷售費用率要低于仿制藥業務。2023年公司銷售和管理費用率 分別為35.78%和9.56%。