海思科發(fā)展歷程、生產(chǎn)模式、股權(quán)結(jié)構(gòu)及研發(fā)投入情況如何？

專科藥企創(chuàng)新啟航，精麻藍海揚帆前行。

1.創(chuàng)新成果密集兌現(xiàn)，轉(zhuǎn)型升級更進一步

海思科是一家處于創(chuàng)新轉(zhuǎn)型階段的老牌特色專科藥企。海思科成立于 2000 年，早期專注“首仿”、“難仿”藥物研發(fā)，樹立了腸外營養(yǎng)領(lǐng)域為代表的核 心競爭優(yōu)勢。2012 年，海思科在深圳證券交易所掛牌上市，隨后公司組建 創(chuàng)新藥研發(fā)團隊，引進外籍藥企專家鄧炳初博士擔任創(chuàng)新團隊首席科學家， 標志著公司開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型階段，該階段公司針對成熟靶點，研發(fā)“Me-better” 藥物。2020 年公司首款 1 類創(chuàng)新藥——環(huán)泊酚注射液在中國上市，標志著 公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型迎來收獲期。之后公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型再升級，開始聚焦圍手術(shù)期、 腫瘤、代謝性疾病、呼吸等疾病領(lǐng)域，建立起一系列自主知識產(chǎn)權(quán)藥物管線， 致力于開發(fā)具有國際競爭力的“Fast-follow”和“First-in-class”藥物，同時 公司加強商務拓展，穩(wěn)步推進國際化進程。

十大自主研發(fā)平臺，實現(xiàn)從藥物早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的全流程技術(shù)支持。公 司具備藥物早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化的全流程技術(shù)平臺體系，能夠?qū)崿F(xiàn)高效的項 目管理，達到研發(fā)與生產(chǎn)和臨床之間的無縫銜接。依托該平臺，公司已建立 起豐富的產(chǎn)品組合，目前公司的商業(yè)化產(chǎn)品及進入臨床階段的 1 類新藥共 有 16 個，在研篩選階段項目 40 多個，涉及腫瘤、呼吸、代謝、自身免疫和 圍手術(shù)期用藥等領(lǐng)域。同時，公司注重知識產(chǎn)權(quán)保護，公司及控股子公司在 國內(nèi)和國際上分別申請專利 981 件、214 件，累計授權(quán) 364 件，范圍覆蓋藥 物活性成分、治療方法、藥劑配方等。

公司的生產(chǎn)模式以自主生產(chǎn)為主、委托和合作生產(chǎn)為輔。公司的自主生產(chǎn) 基地位于遼寧葫蘆島、沈陽以及四川成都、眉山等四地，四地生產(chǎn)線建設(shè)日 益成熟、全面滿足了目前公司自行申報的新產(chǎn)品的自主生產(chǎn)。公司還在西藏 自治區(qū)山南市新建了生產(chǎn)基地西藏制藥，將會對公司的產(chǎn)能形成有力的補 充。合作生產(chǎn)的合作方主要為成都天臺山制藥有限公司和四川美大康佳樂 制藥有限公司，產(chǎn)能充足，質(zhì)量穩(wěn)定，能使合作產(chǎn)品的生產(chǎn)得到保障。 銷售方面，形成多模式的營銷體系。公司布局“以創(chuàng)新藥上市”為核心的商 業(yè)模式，形成以“醫(yī)學+市場+銷售+準入”為龍頭的四駕馬車和多部門支持 的全員營銷格局。公司銷售團隊分工明確，業(yè)務清晰。針對院內(nèi)市場設(shè)有麻 醉鎮(zhèn)痛、消化肝病、慢性病和綜合產(chǎn)品線事業(yè)部，每個事業(yè)部聚焦至少 1 個 創(chuàng)新藥，以醫(yī)院市場為核心，做大做強公司產(chǎn)品及公司品牌。針對院外市場， 公司設(shè)有處方零售事業(yè)部和商務拓展兩個事業(yè)部，建立專業(yè)團隊推動互聯(lián)網(wǎng) 業(yè)務和處方藥新零售模式的發(fā)展，實現(xiàn)院內(nèi)院外的全渠道覆蓋。

2. 股權(quán)結(jié)構(gòu)集中，子公司業(yè)務分工清晰

公司股權(quán)集中，子公司分工明確。截止 2024Q3，公司第一大股東為王俊民，持有公司 35.86%股份。公司股權(quán)集中，王俊民、范秀蓮和鄭偉及其一致行 動人共同控制公司，持有公司 78.01%的股份，公司下設(shè)多家子公司定位清 晰、分工明確，分別負責生產(chǎn)、研發(fā)和銷售等業(yè)務。

管理團隊藥企從業(yè)經(jīng)驗豐富。公司董事長王俊民和總經(jīng)理范秀蓮在醫(yī)藥企 業(yè)深耕多年，資歷深厚，具有豐富的管理和經(jīng)營經(jīng)驗。副總經(jīng)理兼董事會秘 書王萌曾在阿斯利康和愛爾康外資藥企工作，擁有國際視野。

3. 仿制藥利空出清，創(chuàng)新藥步入收獲期

集采和醫(yī)保談判導致仿制藥業(yè)務短期承壓，創(chuàng)新藥上市放量，收入中樞向 創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)移。長期以來，首仿、獨仿的仿制藥為公司業(yè)績增長的核心盈利產(chǎn) 品。2020 年以來，受疫情、醫(yī)保談判和集采影響，公司業(yè)績承壓。尤其在 2021 年，公司重磅產(chǎn)品甲磺酸多拉司瓊醫(yī)保談判大幅降價 90%，公司營收 和凈利潤下降明顯。2020 年 12 月底，公司首個創(chuàng)新藥環(huán)泊酚獲批上市，快 速放量，帶動公司收入中樞由腫瘤止吐、腸外營養(yǎng)系和肝膽消化為主的仿制 藥轉(zhuǎn)向麻醉產(chǎn)品的創(chuàng)新藥。隨著集采和醫(yī)保談判影響出清、創(chuàng)新藥環(huán)泊酚快 速放量進入收獲期，公司業(yè)績已恢復快速增長。2024Q1-Q3，公司歸母凈利 潤達 3.82 億元，同比增長 90.2%。

銷售費用支出穩(wěn)定，銷售團隊規(guī)模有所增加。公司依托自身豐富的產(chǎn)品線， 不斷創(chuàng)新、發(fā)展和塑造了多模式營銷體系，近年來銷售費用率維持在 35% 左右。隨著創(chuàng)新藥陸續(xù)上市，公司銷售團隊規(guī)模持續(xù)擴大，保障新品上市后 快速放量。2023 年公司銷售團隊人數(shù)增長至 2422 人，占總員工數(shù) 44.82%。

4. 研發(fā)投入持續(xù)加碼，創(chuàng)新成果持續(xù)兌現(xiàn)

公司加大創(chuàng)新藥研發(fā)力度，形成管理科學、組織架構(gòu)齊全的技術(shù)開發(fā)體系。 公司持續(xù)保持高水平的研發(fā)投入，研發(fā)團隊規(guī)模不斷擴大，研發(fā)人員人數(shù)由 2019 年 590 人增加到 2023 年近 900 人。公司已建立以碩博高質(zhì)量人才為核 心的國際化研發(fā)團隊，研發(fā)中心碩士以上學歷人員占比約 41%，其中新藥化學部、生物團隊等核心研發(fā)部門碩博比達 64%。研發(fā)團隊組織架構(gòu)明確， 分為化學、生物、藥學和臨床四個方向，具備從立項到 NDA 全流程新藥開 發(fā)經(jīng)驗。

公司打造差異化創(chuàng)新管線，成果持續(xù)不斷兌現(xiàn)。成立研發(fā)中心以來，公司實 現(xiàn)了快速、高質(zhì)量發(fā)展。截止 2024H1，公司已有 16 款 1 類創(chuàng)新藥進入臨 床階段。“Me better”產(chǎn)品步入收獲期：三款自主研發(fā)新藥——鎮(zhèn)靜類麻醉 藥環(huán)泊酚、神經(jīng)痛藥物克利加巴林和糖尿病藥物考格列汀獲批上市，鎮(zhèn)痛藥 HSK21542 申報 NDA 已獲受理，有望短期為公司業(yè)績帶來增量。“Fastfollow”、“First-in-class”產(chǎn)品研發(fā)提速：其中“Fast-follow”藥物 DPP1 抑 制劑 HSK31858 和 THR-β激動劑 HSK31679 即將進入臨床 III 期。公司在 PROTAC 領(lǐng)域布局前沿管線，已有三款藥物進入臨床階段，旨在開發(fā)高選 擇性的口服蛋白降解藥物，是潛在的“First-in-class”藥物，保障了公司業(yè) 績的可持續(xù)增長。