康方生物發展歷程、股權結構、管理層及收入分析

以雙抗為基石，引領腫瘤免疫 2.0 時代。

1. 快速成長的創新抗體研發企業

康方生物公司成立于 2012 年，專注于抗體創新藥物的研發。通過自有的生物藥物 全程研發及產業化的一體化開發平臺及 Tetrabody 技術，快速開發了多個潛在的同類首 創(First-in-class)/同類最佳(Best-in-class)治療性抗體新藥，并在全球范圍內廣泛開展臨床 試驗。成功與國內外的大型企業進行合作。另一方面，積極開展對外合作，2019 年與中 國生物制藥共同開發并實現派安普利單抗(AK105)的商業化，并于 2021 年獲批上市。 2022 年 6 月，公司自主研發的首個國產雙抗藥物卡度尼利單抗獲批上市。2024 年，AK112 依達方獲批上市，同年 11 月 AK112 依達方與 AK104 開坦尼均被納入 2025 年國家醫保 目錄。

2. 股權結構穩定，管理層研發能力強

公司股權結構穩定，截至 2024 年 12 月 31 日實控人通過多種方式控制約 25%的股 份投票權。根據公司 2024 年年報所記述，康方生物的大股東主要為幾位創始人，包括公司實控人夏瑜博士、聯合創始人李百勇博士、王忠民博士和張鵬博士等。截至 2024 年 12 月 31 日，核心創始人夏瑜博士通過自持、信托和協議持有等方式擁有公司 25.44%股 份的投票權。康方生物港股上市之時，王忠民博士、李百勇博士和張鵬博士三人與夏瑜 博士訂立協議，將其所擁有的股份投票權賦予夏瑜博士。公司整體股權結構穩定。

公司管理層行業經驗豐富，藥物開發能力強。截至 2024 年 12 月 31 日，公司共有 員工 3035 人，其中臨床前開發科學家 329 人，臨床階段科學家 700 人。公司的核心管 理層均具有豐富藥物開發經驗和出色管理水平。截至 2024 年 12 月 31 日，核心創始人 夏瑜博士通過名下信托等合計控制 25.44%的股權，同時擔任董事長、總裁兼首席執行 官。夏瑜博士是抗體藥物研發專家，在創立康方生物之前曾任職美國 PDL BioPharma（現 美國艾伯維，Abbvie）、德國 Bayer、CrownBio 等跨國制藥公司、美國路易斯維爾大學 醫學院，擁有 20 余年的生物藥物研究開發經歷。聯合創始人、執行副總裁兼首席科學 官李百勇博士是免疫學和抗體新藥研發專家；聯合創始人兼高級副總裁王忠民博士是蛋 白質表達、純化及蛋白質結構生物學專家。資深的科學家團隊為公司在創新抗體藥物研 發上保駕護航。

3. 依托抗體開發經驗布局管線豐富

康方生物是中國在研管線最豐富的創新抗體藥物研發企業之一，在研產品為全球 FIC 或 BIC 管線。包括 AK104 卡度尼利（PD-1/CTLA-4 雙抗）、AK112 依沃西（PD1/VEGF 雙抗）等 5 款基于 PD-1 的全球首創雙特異性抗體藥物，也涵蓋 AK117（CD47 單抗）、AK119（CD73 單抗）等熱門靶點和派安普利單抗（PD-1）等市場容量巨大的藥 物。公司的核心管線為 AK104 卡度尼利和 AK112 依沃西，這兩款產品于 2024 年 11 月被納入國家醫保目錄。截至 2024 年 12 月 31 日，11 個候選藥物在中、美、澳、新等國 開展臨床試驗，共有 11 項適應癥的臨床研究處于 III 期階段。AK104 卡度尼利已被納入 15 項臨床治療指南及共識,覆蓋婦科腫瘤、胃癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多個適應癥， 同時 8 項關鍵/III 期臨床研究正在開展，涉及胃癌、肺癌、肝癌和宮頸癌。于 2024 年上 市的 AK112 依沃西同步在擴展適應癥，12 項 III 期臨床持續推進中，涉及肺癌、消化道 癌、乳腺癌等。

4. 公司收入穩步增長，管線商業化成果斐然

康方生物目前收入主要來自以商業化產品的銷售收入和授權費收入。公司 2024 年 總營業收入為 21.24 億元。其中 2024 年商業化產品的銷售收入約為 20.02 億元，同比增長 24.88%。產品銷售收入在過去多年一直保持著較高增速，是公司收入結構中的基石。 公司在 2023 年營收為 45.26 億元，收入增加主要原因為與 Summit 簽訂合作及授權協議 所獲得的首付款。公司毛利率持續保持穩健水平，2024 年公司毛利潤為 18.35 億元，并 持續保增長。毛利率為 86.39%，處于行業領先較高水平。剔除授權許可收入后，2024 年 毛利為 17.13 億元，同比增長 16.53%。

公司研發費用持續投入，現金流足以支撐管線研發轉化。公司 2024 年研發費用為 11.88 億元，同比減少 5.29%。通過公司內部臨床團隊建設，大量外包臨床研發任務得以 自營完成，研發費用使用效率提升，整體費用規模得到控制，起到降本增效的作用。2024 年研發費用率為 56%。公司 2024 年銷售費用為 10.02 億元，同比增長 12.51%，銷售費 用率為 19.6%，隨著公司管線商業化進程加速，預計銷售費用未來會有平穩增長，費用 率水平能夠保持穩定。公司現金儲備足以支撐未來公司在研管線的穩步推進。2024 年公 司現金及現金等價物為 29.16 億元，綜合交易性金融資產和其他短期投資，公司 2024 年 廣義現金儲備為 73.44 億元，2023 年為 48.94 億元。公司積極拓展融資渠道，提高業務 水平，進一步充實現金儲備，為公司的研發投入及商業化擴張提供堅定有力的資金支持。