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      維立志博_B首次覆蓋報告:平臺型Biotech標桿,領跑腫瘤免疫雙抗.pdf

      • 上傳者:v*****
      • 時間:2026/03/27
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      維立志博_B首次覆蓋報告:平臺型Biotech標桿,領跑腫瘤免疫雙抗。全面布局腫瘤免疫雙抗,核心管線重磅催化在即。維立志博是一家臨床階段生物科 技公司,全面布局 “IO2.0+TCE+ADC2.0” 三大腫瘤前沿技術平臺,共有 19 款在研 創新藥管線,其中 6 款進入臨床階段,4 款臨床進度全球前三,具備成為 FIC(同類 首創)或 BIC(同類最佳)的潛力。隨著臨床研究推進,核心管線 LBL-024 將讀出 非小細胞肺癌等大適應癥試驗數據,打開成長天花板;順應免疫療法向雙抗迭代的 行業趨勢,LBL-034 和 LBL-024 將迎來 BD 窗口期,加速兌現海外市場價值。

      LBL-024:全球第一 PD-L1/4-1BB 雙抗,潛在 IO2.0 基石藥物。PD-L1/4-1BB 是腫 瘤雙抗最熱門的靶點組合之一,兼具 PD-L1“松剎車”(解除免疫抑制、恢復 T 細 胞功能)和 4-1BB“踩油門”(促進 T 細胞擴增與活化)機制,臨床開發前景廣 闊。LBL-024 是全球唯一處于Ⅲ 期臨床的 PD-L1/4-1BB 雙抗,其 2:2 的分子結構與 4-1BB 低親和力設計,可在腫瘤局部有條件激活 4-1BB,將肝毒性降至最低,顯著 拓寬治療窗口。適應癥方面,LBL-024 單藥在肺外神經內分泌癌后線治療中 mOS 達 11.9 個月,較 PD-(L)1 抑制劑翻倍,計劃于 2026 年提交國內上市申請,有望成為 全球首個上市的 T 細胞激動劑抗體藥物;LBL-024 聯合化療在一線肺外神經內分泌 癌、一線小細胞肺癌 ORR 分別為:75%(N=52)、86.5%(N=52),成藥可期。 值得注意的是,其在驅動基因陰性、免疫經治及 PD-L1 陰性非鱗狀非小細胞肺癌的 ORR 達 50%(N=18)、75%(N=6)和 67%(N=4),初步療效亮眼。此外,還 布局膽道癌、三陰性乳腺癌等適應癥,逐步驗證泛腫瘤、聯合用藥的潛力。

      LBL-034:全球第二 GPRC5D/CD3 TCE 雙抗,有望 BD。LBL-034 是臨床進度全 球第二的 GPRC5D/CD3 TCE 雙抗,其 800μg/kg 劑量組 ORR 高達 90.9% (N=11),12 個月 PFS 率達 61.2%(N=40),早期療效比肩 CAR-T 療法,同時 安全性優于塔奎妥單抗,有望成為 GPRC5D 靶點 BIC 藥物,同時實現 BD。

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