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由匿名用戶編輯于2023/02/27 09:29
為優化CD3類雙抗的安全性和有效性，需對雙抗進行多種抗體工程改造。
1.Fc段改造
在臨床研究中，CD3類雙抗易在 極低劑量下引發嚴重的細胞因子 釋放，導致了部分藥物的開發失 敗。
細胞因子異常釋放的主要機制與 雙抗的Fc段效應有關，雙抗Fc段 可與多種免疫細胞結合進而導致 細胞因子異常釋放。
目前臨床在研的CD3雙抗均對Fc 段進行改造，以減小FcγR親和性 ，或者采取Fc段缺失設計的雙抗 片段。
2.CD3臂改造
CD3的親和性和效價對于雙抗藥物的效果也有較大影響。
低親和性的CD3臂有利于雙抗在腫瘤部位的富集，避免了人體對雙抗的快速清除。
單價的CD3臂不會誘導CD3交聯，從而避免了抗原調變（腫瘤細胞表面抗原表達減少）和異常細胞 因子釋放。
參考報告
醫藥行業創新藥專題：雙抗潮頭，倍道而進.pdf
醫藥行業創新藥專題：雙抗潮頭，倍道而進。受益于雙抗藥物逐漸擴大的適應癥范圍、良好的臨床優效性及安全性，雙抗藥物市場規模持續擴張。2021年全球雙抗市場規模接近40億美元；隨著雙抗藥物獲批上市進程持續加快，預計2030年全球雙抗市場規模有望達807億美元，2022至2030年平均復合增長率達39.6%。我國雙抗藥物開發起步相對較晚，截至2022年9月12日僅三款雙抗藥物在中國獲批上市，2021年國內雙抗市場規模約5000萬美元。隨著未來雙抗技術平臺日益成熟，獲批藥物種類增多，預計我國雙抗市場規模也將高速擴張，到2030年有望達108億美元，2022至2030年復合增長率高達81.7%。雙抗藥物的...
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