皓元醫藥主要業務、股權結構、營收及產能情況如何？

 一體化業務布局完善，業績實現快速增長。

1.深耕小分子領域多年，打造一體化服務平臺

深耕小分子領域多年，打造一體化服務平臺。皓元醫藥成立于 2006 年，是一家專注于為全球 制藥和生物醫藥行業提供專業高效的小分子及新分子類型藥物 CRO&CDMO 服務的平臺型高新技術 企業，主要業務包括小分子及新分子類型藥物發現領域的分子砌塊、工具化合物和生化試劑的研 發，小分子及新分子類型藥物原料藥、中間體的工藝開發和生產技術改進，以及制劑的藥學研發、 注冊及生產，致力于打造覆蓋藥物研發及生產“起始物料—中間體—原料藥—制劑”的一體化服務 平臺，加速賦能全球合作伙伴實現從臨床前到商業化生產的全過程。目前，公司在全球范圍內擁 有約 11,000 家合作伙伴。

公司股權結構清晰，股權激勵助力長期發展。截至 2024 年 9 月 30 日，公司控股股東為安戌 信息，持股比例為 32.34%，由鄭保富、高強共同控制，二人為公司實控人；鄭保富之妻劉怡姍為 上海臣驍、上海臣邁執行事務合伙人并分別持有上海臣驍、上海臣邁 16.75%、6.00%財產份額，高 強之妻劉艷持有上海臣驍 16.39%財產份額，劉怡姍、劉艷、上海臣驍、上海臣邁是鄭保富、高強 的一致行動人。此外，公司于 2022 年和 2023 年持續出臺股權激勵計劃，其中 2023 年 6 月對 124 名中高層管理人員及核心技術/業務人員實施股權激勵計劃，合計授予 110 萬股，占激勵時總股本 的 0.73%，授予價格為 32.00 元/股，解除限售期共分為 2 期，分別占比 50%和 50%，業績考核目標以 2022 年營業收入為基礎，2023 年、2024 年的營業收入增長率分別不低于 25%和 60%，股權激 勵的出臺進一步綁定核心人才，從而保障公司中長期的發展。

2.收入實現快速增長，利潤增速有所波動

收入實現快速增長，利潤增速有所波動。從收入端來看，公司 2018 年營業收入為 3.00 億 元，隨后快速增長到 2023 年的 18.80 億元，2018 年-2023 年 CAGR 為 44.33%，2024 年前三季度營 業收入為 16.19 億元，同比增長 17.65%。從利潤端來看，公司 2018 年歸母凈利潤僅為 0.18 億元， 隨后快速增長到 2023 年的 1.27 億元，2018 年-2023 年 CAGR 為 47.24%，2024 年前三季度歸母凈 利潤為 1.43 億元，同比增長 21.31%。

利潤率有所波動，費用率管理頗有成效。公司近年來毛利率有所下降，毛利率由 2018 年的 51.57%下降至 2023 年的 45.17%，2024 年前三季度毛利率為 47.58%；凈利率由 2018 年的 6.13%增 長至 2023 年的 6.72%，2024 年前三季度凈利率為 8.70%。公司費用率管理頗有成效，銷售、管理 費用率分別從 2018 年的 10.74%、18.08%降低到 2023 年的 8.41%、11.71%,2024 年前三季度分別 為 9.47%、10.84%；此外,2024 年前三季度財務費用率、研發費用率分別為 1.52%、10.65%。

3.海外布局持續擴張，利潤率逐步提升

加大海外布局力度，完善供應鏈體系。近年來，公司不斷加大海外拓展力度，在完善歐美市 場布局的同時，同步向其他國家地區（如:歐洲、日本、韓國、印度等）拓展，現在已形成了海外 多商務中心協同國內多前置倉共同助力新區域業務拓展的態勢，保證了業務的開拓節奏和響應客 戶需求的速度；在供應鏈方面，持續優化供應鏈系統，提升供應鏈協作效率，構建訂單當日送達 或次日送達、重點區域半日送達的配送體系，為客戶帶來便捷的購物體驗，持續提升品牌國際影 響力。 海外收入占比持續提升，結構優化改善盈利能力。近年來，公司不斷加大海外市場開拓力度， 2022 年國外收入實現 4.60 億元，占比為 33.84%，隨后海外收入占比持續提升,2024 年上半年國 外收入實現 4.01 億元，占比為 38.02%。此外，海外業務毛利率顯著高于國內業務，近幾年海外 業務毛利率基本維持在 60%左右，而國內業務的毛利率有所下滑，從 2021 年的 47.33%不斷下滑至 2024 年上半年的 35.98%，未來隨著海外收入占比的提升，業務結構不斷優化，盈利能力將得到進 一步改善。

項目數量儲備豐富，不斷加速創新轉型。目前，公司仿制藥項目數共 363 個，其中商業化項 目 81 個，持續放量中；創新藥累計承接了 769 個項目，主要布局在中國、日本、韓國、美國和歐 洲市場，處于臨床前及臨床Ⅰ期項目居多，目前仍處于培育初期，部分產品已進入臨床Ⅱ、Ⅲ期 或者新藥上市申報階段，未來有望成為的新的業績增長點。

ADC 藥物具備療效優勢，2026 年市場規模有望超 164 億美元。抗體藥物偶聯物（Antibody Drug Conjugate，ADC）是一類通過連接子（Linker）將細胞毒性藥物（Cytotoxic Payload）連 接到單抗（Antibody）的靶向藥物，可高效靶向轉運至目標腫瘤細胞中，發揮抗腫瘤作用。ADC 藥 物兼具單抗藥物的高靶向性以及細胞毒素在腫瘤組織中高活性的雙重優點，可高效殺傷腫瘤細胞， 較化療藥物副作用更低，較傳統抗體類腫瘤藥物具有更好的療效，且 ADC 藥物具備與其他療法聯 合的協同作用并可用于治療單抗藥物療效不佳的大量潛在患者，擁有良好的市場前景。根據 Nature 預測，全球已上市 ADC 藥物的市場規模到 2026 年預計將超過 164 億美元。

前瞻布局 ADC 領域，提供一體化服務。公司前瞻布局 ADC 領域，是國內較早從事 ADC 及高活 性藥物生產的 CDMO 公司之一，深耕 ADC 小分子領域 10 余年，主要提供 ADC 藥物小分子化學部分 的 CMC&CDMO 服務，以及 ADC 偶聯定制服務，擁有 80+庫存載荷和 400+庫存連接子，積累了 1000+連接子合成經驗，可為創新 ADC 藥物的研發和生產提供一體化服務。

項目經驗豐富，賦能我國首個 ADC 新藥上市。公司在 ADC 業務領域構建了豐富多樣的 PayloadLinker 成品庫，具有較強的專業能力和豐富的項目研發經驗，并全程助力我國首個獲批上市的 ADC 一類抗癌新藥（榮昌生物的維迪西妥單抗）的研發、申報和生產。目前，公司已經積累了超過 500 種 ADC 相關小分子的合成經驗，協助客戶完成了多個 Payload-Linker 的 CMC 服務和臨床注冊申 報。

產能建設持續推進，加速客戶新藥研發進展。公司新產能建設持續推進，江蘇啟東制劑 GMP 生產基地有序運營，山東菏澤產業化基地、安徽馬鞍山產業化基地及重慶抗體偶聯藥物 CDMO 基地項目建設有序推進，“起始物料-中間體-原料藥-制劑”一體化綜合服務平臺日趨完善，為后續產能 釋放積勢蓄能。其中，安徽馬鞍山產業化基地，是公司自主籌建的首個產業化基地，占地面積約 131 畝，一期計劃建設 3 個生產車間，由難仿藥與 CDMO 業務共享，是皓元醫藥持續完善商業化全 產業鏈布局，打造研、產一體化服務平臺的重要戰略。截至 2024 上半年末，安徽馬鞍山產業化基 地項目一期工程中已有 2 個生產車間投入運行，尚有 1 個車間的建設仍在有序進行中。此外，為 滿足客戶日益增長的多肽藥物需求，公司基于豐富的多肽研發、生產和質量分析經驗，在馬鞍山 組建多肽藥物生產平臺，并逐步構建多肽藥物 API 從篩選到生產整個供應鏈能力，包括從初期多 肽藥物篩選、工藝開發、CMC 服務、原料藥生產一直到新藥注冊等，致力于為客戶提供多肽藥物一 站式服務，縮短開發時間，避免技術轉移風險。

高度重視管理體系建設，保持高水準質量體系。在推進項目建設的同時，公司高度重視各產 業化基地管理體系建設，以提高全方位服務水平，在安徽馬鞍山產業化基地陸續建立了全面、完 善的 cGMP 體系，以期更好地滿足 CDMO 業務的要求；除此之外，安徽馬鞍山產業化基地、山東菏 澤產業化基地均取得 ISO“三體系”（ISO9001 質量管理體系、ISO14001 環境管理體系、ISO45001 職 業健康安全管理體系）認證證書，為進一步規范生產運行、開展經營活動、拓展國際市場等提供了堅實保障。報告期內，各產業化基地通過客戶審計 27 場，第三方審計 2 場，官方審計 1 場，獲 得客戶及藥監部門的高度認可。