皓元醫(yī)藥前、后端業(yè)務(wù)進(jìn)展如何？

公司后端業(yè)務(wù)主要聚焦于中間體、原料藥和制 劑生產(chǎn)業(yè)務(wù)。

1. 前端業(yè)務(wù)種類全面，收入實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)

前端業(yè)務(wù)包括分子砌塊、工具化合物和生化試劑。公司憑借在藥物化學(xué)和有機(jī)合成領(lǐng)域的技 術(shù)優(yōu)勢(shì)，和多年深耕小分子藥物研發(fā)行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)，形成了集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的分子砌塊、 工具化合物和生化試劑供應(yīng)平臺(tái)；平臺(tái)為客戶提供數(shù)萬(wàn)種結(jié)構(gòu)新穎、功能多樣的分子砌塊和工具化合物，同時(shí)致力于提供高難度、高附加值分子砌塊、工具化合物和生化試劑定制合成等技術(shù)服 務(wù)。 服務(wù)范圍全面，產(chǎn)品種類豐富。公司前端業(yè)務(wù)主要在藥物發(fā)現(xiàn)階段提供毫克到千克級(jí)的產(chǎn)品 和技術(shù)服務(wù)，具體為：1）分子砌塊：涵蓋了新藥研發(fā)領(lǐng)域所需的喹啉類、氮雜吲哚類、萘滿酮類、 哌嗪類、吡咯烷類、環(huán)丁烷類、螺環(huán)類、吡啶類、嘧啶類、吡唑類、核苷單體和非天然氨基酸等 化學(xué)結(jié)構(gòu)類型產(chǎn)品；2）工具化合物和生化試劑：產(chǎn)品種類覆蓋基礎(chǔ)科學(xué)研究和新藥研發(fā)領(lǐng)域的大 部分信號(hào)通路和靶標(biāo)，涉及化學(xué)小分子、蛋白大分子、多肽、核酸及基因治療原輔料分子、細(xì)胞 治療輔料分子等產(chǎn)品系列。公司產(chǎn)品種類豐富，截至 2024 年上半年已完成超 3.1 萬(wàn)種產(chǎn)品的自主 研發(fā)、合成，累計(jì)儲(chǔ)備超 12.6 萬(wàn)種分子砌塊、工具化合物和生化試劑，其中分子砌塊超 8.5 萬(wàn) 種，工具化合物和生化試劑約 4.1 萬(wàn)種，構(gòu)建了 200 多種集成化化合物庫(kù)，合成技術(shù)在行業(yè)內(nèi)具 有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)，可為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及科研服務(wù)。

終端客戶類型多樣，知名度不斷提升。公司具備較強(qiáng)的定制研發(fā)能力，已經(jīng)形成了一定的客 戶群體和市場(chǎng)規(guī)模。目前，公司終端客戶類型多樣，包括 Pfizer、JNJ、Lilly、MSD、Roche 等跨 國(guó)醫(yī)藥巨頭，及美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）、清華大學(xué)、北京大學(xué)、哈佛大學(xué)、牛津大學(xué)、劍橋 大學(xué)等科研院所及高等院校；并與 Thermo Fisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、VWR 等 海外知名藥物研發(fā)試劑專業(yè)經(jīng)銷商建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系，持續(xù)為客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及科研服務(wù)， 成為國(guó)內(nèi)工具化合物領(lǐng)域較具競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的參與者之一。目前，使用公司產(chǎn)品的科研客戶在包括 Nature、Science、Cell 等國(guó)際知名期刊在內(nèi)的學(xué)術(shù)刊物中，累計(jì)發(fā)表的文章超過 42,000 篇，公司品牌知名度不斷提升，在國(guó)內(nèi)外形成了如“MCE”、“樂研”、“ChemScene”等品牌矩陣。

前端業(yè)務(wù)收入快速增長(zhǎng)，毛利率持續(xù)保持高位。從收入端來(lái)看，公司前端業(yè)務(wù)收入實(shí)現(xiàn)快速 增長(zhǎng)，2018 年?duì)I業(yè)收入為 1.51 億元，隨后快速增長(zhǎng)到 2023 年的 11.32 億元，2018 年-2023 年 CAGR 為 49.69%，2024 年上半年收入為 7.00 億元，同比增長(zhǎng) 30.70%，其中，分子砌塊業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收 入 2.08 億元，同比增長(zhǎng) 46.0%，工具化合物和生化試劑業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入為 4.92 億元，同比增長(zhǎng) 25.2%； 從毛利率來(lái)看，公司前端業(yè)務(wù)毛利率保持高位，2018 年至 2021 年期間基本維持在 68%左右，此后 由于 CXO 板塊周期性調(diào)整和行業(yè)訂單價(jià)格調(diào)整等因素，毛利率有所下降，2022 年至 2023 年期間 基本維持在 60%左右，2024 年上半年毛利率為 59.54%。

2.后端業(yè)務(wù)布局完善，收入實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)

原料藥中間體業(yè)務(wù)布局完善，服務(wù)范圍全面。公司后端業(yè)務(wù)主要聚焦于中間體、原料藥和制 劑生產(chǎn)業(yè)務(wù)。1）原料藥和中間體相關(guān)業(yè)務(wù)：公司可提供藥品臨床前/臨床階段、上市及商業(yè)化所 需的公斤級(jí)到噸級(jí)的原料藥和中間體產(chǎn)品，產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤、抗感染、糖尿病、心腦血管疾病治 療、免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化等領(lǐng)域。經(jīng)過多年的技術(shù)積累，公司掌握了不對(duì)稱合成技術(shù)、偶 聯(lián)反應(yīng)技術(shù)、催化技術(shù)、連續(xù)反應(yīng)技術(shù)、晶型篩選技術(shù)等多種技術(shù)手段，形成了高活性原料藥（HPAPI） 開發(fā)平臺(tái)、多手性復(fù)雜藥物技術(shù)平臺(tái)和維生素 D 衍生物藥物原料藥研發(fā)等技術(shù)平臺(tái)。公司利用技 術(shù)開發(fā)平臺(tái)及技術(shù)儲(chǔ)備，結(jié)合客戶生產(chǎn)藥品時(shí)對(duì)原料藥和中間體需求，提供創(chuàng)新藥或仿制藥的工 藝研發(fā)及小批量制備、工藝優(yōu)化、放大生產(chǎn)、注冊(cè)和驗(yàn)證批生產(chǎn)以及商業(yè)化生產(chǎn)的 CDMO 業(yè)務(wù)。同 時(shí)在藥物 IND 和 ANDA 注冊(cè)申報(bào)階段，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥公司提供的技術(shù)服務(wù)包括注冊(cè)申報(bào)所需的原 料藥工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究及申報(bào)資料撰寫等 CMC 服務(wù)。

業(yè)務(wù)延伸至制劑領(lǐng)域，藥源藥物主要承擔(dān)制劑業(yè)務(wù)。隨著客戶全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)需求日益增加， 公司從小分子藥物原料藥、中間體的工藝開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)一步向制劑領(lǐng)域拓展，憑借在制劑 CMC 領(lǐng) 域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及產(chǎn)業(yè)化能力，為客戶提供制劑的藥學(xué)研究、注冊(cè)及生產(chǎn)服務(wù)，目前公司的制劑 相關(guān)業(yè)務(wù)主要由子公司藥源藥物進(jìn)行運(yùn)營(yíng)。1）藥學(xué)研究：公司擁有完善的研發(fā)體系，擁有制劑領(lǐng) 域的小分子創(chuàng)新藥物合成技術(shù)、難溶藥物增溶技術(shù)、緩釋控釋技術(shù)、口腔/舌下崩解技術(shù)和外用半 固體制劑技術(shù)等核心技術(shù)，依托成熟的核心技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及先進(jìn)的研發(fā)設(shè)施，能 夠高效地為客戶提供定制化的研發(fā)服務(wù)，更為精準(zhǔn)地滿足客戶多樣性的研發(fā)需求。2）藥學(xué)申報(bào)資 料撰寫：公司在歐美新藥注冊(cè)領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，掌握了國(guó)際藥品注冊(cè)文件的格式標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān) 管要求等關(guān)鍵要素，并將歐美新藥注冊(cè)申報(bào)服務(wù)中的成功經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥、仿制藥注冊(cè)申報(bào)服務(wù)中，基于法規(guī)經(jīng)驗(yàn)為客戶的藥品注冊(cè)提供專業(yè)的解決方案。3）制劑生產(chǎn)：公司擁有五個(gè)獨(dú) 立的制劑 D 級(jí)潔凈車間，制劑車間通過了歐盟 QP 質(zhì)量審計(jì)，并順利通過了國(guó)家藥監(jiān)局和江蘇省藥 監(jiān)局的藥品注冊(cè)和 GMP 二合一動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)檢查，為制劑的規(guī)模化生產(chǎn)和中外注冊(cè)申報(bào)提供了保障。 后端業(yè)務(wù)收入穩(wěn)健增長(zhǎng)，毛利率近年有所波動(dòng)。從收入端來(lái)看，公司后端業(yè)務(wù)收入實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健 增長(zhǎng)，2018 年?duì)I業(yè)收入為 1.48 億元，隨后快速增長(zhǎng)到 2023 年的 7.36 億元，2018 年-2023 年 CAGR 為 37.80%，2024 年上半年收入為 3.52 億元，同比增長(zhǎng) 3.37%；從毛利率來(lái)看，公司后端業(yè)務(wù)毛 利率持續(xù)下降，2018 年至 2021 年期間基本維持在 35%-40%左右，此后由于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇和訂單價(jià) 格下降等因素，毛利率從 2022 年的 35.60%下降到 2023 年的 25.68%，2024 年上半年毛利率為 17.39%。