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      澤璟制藥核心管線ZG006的臨床進(jìn)展及商業(yè)化合作情況如何?

      請(qǐng)簡(jiǎn)要介紹澤璟制藥核心管線ZG006(CD3/DLL3/DLL3三特異性抗體)的臨床研發(fā)進(jìn)展,包括其在小細(xì)胞肺癌(SCLC)中的有效性及安全性數(shù)據(jù)。同時(shí),說(shuō)明公司與艾伯維達(dá)成的全球合作協(xié)議的具體內(nèi)容及對(duì)ZG006海外開發(fā)的影響。

      最佳答案 匿名用戶編輯于2026/06/26 10:25

      ZG006是全球首款靶向DLL3雙表位的T Cell Engager(TCE),與FIC分子tarlatamab相比,在早期臨床數(shù)據(jù)中展現(xiàn)出更優(yōu)的有效性,具備全球BIC潛力。ZG006單藥在三線及以上的小細(xì)胞肺癌中開展臨床2期劑量?jī)?yōu)化研究,入組患者既往至少接受過含鉑雙藥化療及至少一種其他系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展。研究設(shè)置10mg和30mg兩個(gè)劑量組,每?jī)芍芤淮戊o脈給藥。截至2025年9月30日,10mg和30mg劑量組的cORR分別為53.3%和56.7%,DCR均為73.3%,mPFS分別為7.03個(gè)月和5.59個(gè)月。安全性方面,兩個(gè)劑量組整體耐受性和安全性均良好,未發(fā)生任何TRAE導(dǎo)致的永久停藥,常見的TRAE為發(fā)熱、細(xì)胞因子綜合征(CRS)及實(shí)驗(yàn)室檢查異常等,且絕大多數(shù)為1-2級(jí)。

      2026年初,公司與艾伯維就ZG006達(dá)成超10億美元的全球合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,艾伯維將獲得ZG006在全球(除大中華區(qū))的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益,公司仍保留大中華區(qū)的權(quán)益。此次合作的首付款為1億美金,臨床里程碑付款和與許可選擇相關(guān)的付款最高為6000萬(wàn)美金;如艾伯維行使許可選擇權(quán),公司還有資格獲得最高達(dá)10.75億美金的里程碑付款,并包含ZG006在大中華區(qū)外的高個(gè)位數(shù)到中雙位數(shù)的階梯式銷售分成。通過此次合作,ZG006將走向海外市場(chǎng),其創(chuàng)新性得到進(jìn)一步驗(yàn)證,也為公司帶來(lái)持續(xù)的收益。

      參考報(bào)告

      澤璟制藥-688266-三抗創(chuàng)新出海,管線儲(chǔ)備豐富.pdf

      澤璟制藥是一家集合創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化能力于一體的生物醫(yī)藥企業(yè),擁有小分子藥物、重組蛋白生物新藥、抗體新藥研發(fā)平臺(tái)。公司共有4款產(chǎn)品獲批上市,十余款產(chǎn)品在研,主要布局在腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等領(lǐng)域。核心管線ZG006為全球首款靶向DLL3雙表位的TCE,具備全球BIC潛力,2026年初公司與艾伯維達(dá)成超10億美元全球合作協(xié)議,艾伯維負(fù)責(zé)海外開發(fā)。多納非尼已獲批用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療和甲狀腺癌適應(yīng)癥,并納入醫(yī)保。重組人凝血酶為國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品中首個(gè)獲批上市并被納入國(guó)家醫(yī)保目錄的產(chǎn)品。吉卡昔替尼為中國(guó)首個(gè)獲批用于治療骨髓纖維化的JAK抑制劑新藥,并拓展至重癥斑禿等適應(yīng)癥。...

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