澤璟制藥發(fā)展歷程、股權(quán)結(jié)構(gòu)、技術(shù)及業(yè)績分析

國內(nèi) biotech 領(lǐng)航者，即將進入密集收獲期。

澤璟制藥成立于 2009 年，堅持創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化一體化布局，聚 焦腫瘤、出血及自免等多個疾病領(lǐng)域。截至 2024 年 6 月底，公司已有 2 個產(chǎn)品獲 批上市，擁有 14 個主要在研產(chǎn)品，其中 2 個產(chǎn)品的 8 項適應(yīng)癥處于上市申請、III 期或注冊臨床試驗階段。2021 年 6 月，公司首個商業(yè)化創(chuàng)新藥產(chǎn)品多納非尼獲批上 市，正式開啟創(chuàng)新藥商業(yè)化進程；2024 年 1 月，重組人凝血酶獲批上市，有望借助 遠大生命科學(xué)集團渠道優(yōu)勢快速放量；鹽酸杰克替尼片與重組人促甲狀腺激素已處 于 NDA 階段。公司已成為國內(nèi) biotech 領(lǐng)航者，即將進入創(chuàng)新藥密集收獲階段。

公司股權(quán)結(jié)構(gòu)集中穩(wěn)定，擁有多家全資子公司。截至 2024 年一季度末，董事 長盛澤林和董事陸惠萍為公司實際控制人，合計控制約 24.18%股權(quán)；此外，公司擁 有 5 個子公司，其中上海澤璟、蘇州澤璟、浙江澤璟和澤璟控股均為全資子公司。

核心管理人員醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗豐富，兼具全球視野。董事長盛澤林作為主要創(chuàng)始 人，曾在 BMS、賽金生物、白鷺醫(yī)藥等國內(nèi)外著名公司任職，在制藥業(yè)及學(xué)術(shù)研 究經(jīng)驗豐富，具備領(lǐng)先的藥物研發(fā)全球化戰(zhàn)略眼光；此外，其他核心管理成員也擁 有多個國內(nèi)外大藥企任職經(jīng)歷，學(xué)術(shù)知識及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗豐富。

三大技術(shù)平臺為公司創(chuàng)新藥布局奠定堅實基礎(chǔ)。公司現(xiàn)擁有精準(zhǔn)小分子藥物研 發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、復(fù)雜重組蛋白新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、雙/三特異性抗體研發(fā)三大技術(shù)平臺， 以此為基石積極布局多個小分子靶向新藥和新一代抗體產(chǎn)品管線。多納非尼的獲批 上市、CS02、CS19 等產(chǎn)品的 licence out 已初步驗證三大技術(shù)平臺的商業(yè)價值。

公司目前已有 2 款核心產(chǎn)品獲批上市，14 個產(chǎn)品處于在研階段，覆蓋腫瘤、出 血及自身免疫疾病等多個領(lǐng)域。其中多納非尼和重組人凝血酶已獲批上市，鹽酸杰 克替尼片和重組人促甲狀腺激素已有多項適應(yīng)癥處于申請上市或 3 期臨床試驗階段。 早期研究項目中，有多款多抗產(chǎn)品已進入臨床階段，包括 ZG005（PD-1/TIGIT 雙 抗）、ZG006（CD3/DLL3/DLL3 三抗）、ZGGS18（VEGF/TGF-β）等。

自 2021 年 6 月獲批上市以來，多納非尼的商業(yè)化推廣穩(wěn)步推進，醫(yī)保準(zhǔn)入醫(yī) 院和雙通道藥房覆蓋數(shù)量持續(xù)增加，銷量實現(xiàn)快速增長。2023 年公司營收 3.86 億 元，同比增加 27.83%。2023 年公司歸母凈利潤為-2.79 億元，隨著重組人凝血酶、 杰克替尼片等產(chǎn)品上市后穩(wěn)定貢獻銷售收入，虧損有望收窄并進一步實現(xiàn)盈虧平衡。

公司商業(yè)化團隊快速擴增，為多納非尼穩(wěn)定增長奠定基礎(chǔ)。2023 年公司銷售費 用約 2.50 億元，同比增長 10.02%；截至 2023 年底，銷售人員數(shù)量約 330 人，占比 總?cè)藛T數(shù)量比例從 2020 年的 13.1%快速增長至 2023 年的 38.1%，為多納非尼的穩(wěn) 定放量提供保障。

公司采用線上+線下創(chuàng)新合作模式引領(lǐng)產(chǎn)品銷售額增長，提高藥品可及性。在 銷售模式方面，公司開展創(chuàng)新支付項目與創(chuàng)新商業(yè)保險項目合作，提升患者支付的 可及性；同時，公司積極探索以患者為中心的互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療創(chuàng)新實踐，在全國 DTP 藥房等維度展開全面立體的合作。公司通過線上+線下結(jié)合的方式，提高藥品可及 性，推動銷售額穩(wěn)健增長。

公司已建成化學(xué)藥物口服固體制劑 GMP 生產(chǎn)車間和重組蛋白質(zhì)藥物 GMP 生產(chǎn)車間，擁有 2 個廠房（4 個車間），可以滿足當(dāng)前公司商業(yè)化生產(chǎn)和臨床試驗用藥生 產(chǎn)需求。其中口服固體制劑車間 1 與車間 2 主要用于多納非尼片的商業(yè)化生產(chǎn)，重 組蛋白藥物生產(chǎn)車間 1 與車間 2 分別用于重組人凝血酶與重組人促甲狀腺素的商業(yè) 化生產(chǎn)。公司尚不具備化學(xué)原料藥的生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)能力，小分子原料藥主要委托 有資質(zhì)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。