澤璟制藥商業模式、股權結構及研發進度如何？

聚焦未滿足臨床需求，打造差異化創新管線。

1.創新藥管線豐富，研發實力位居潮頭

澤璟制藥成立于 2009 年，聚焦腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病 和肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型新藥研發、生產和銷售，打造 了具有競爭優勢的創新藥產品管線。憑借在小分子藥物、復雜重組蛋白 新藥和抗體新藥領域的強大技術平臺和研發實力，公司開發了豐富的產 品管線。其中，多納非尼、重組人凝血酶已獲批上市，杰克替尼已處于 新藥上市前的注冊審評流程。

研發實力強勁，搭建小分子及重組蛋白/抗體兩大全球領先的研發平臺。 公司以新藥研發為持久發展的核心競爭力，建立三大研發中心，形成了 在江蘇昆山、上海張江、美國加州的擁有技術和資源優勢的全球發展框 架。依托強大的研發實力，公司已成功建立了小分子藥物研發及產業化 平臺、復雜重組蛋白新藥（包括雙特異抗體和三特異抗體）的研發及產 業化平臺，兩個技術平臺均與國際先進水平接軌。

2.股權結構穩定，核心團隊技術背景深厚

公司創始人、董事長盛澤林博士及其一致行動人（含員工持股平臺）直 接持有公司約 31.3%股權，為公司的實際控制人，公司的股權結構長期 穩定。公司下設 5 家核心子公司及孫公司，其中澤璟生物技術、上海澤 璟、浙江澤璟、GENSUN 主要從事藥品研發業務。

公司高管團隊技術背景深厚，擁有國際化視野。公司創始人、董事長兼 總經理盛澤林于美國邁阿密大學取得藥理學博士學位，曾任美國施貴寶 公司資深研究員，曾于上海賽金生物、上海奧納醫藥、白鷺醫藥等多家 藥企擔任董事或首席運營官職務，從業經驗豐富。公司管理團隊技術背 景濃厚，具備扎實的研發技術背景和扎實的公司管理經驗，有望為公司 的長期發展持續保駕護航。

3.在研管線充沛，研發成果陸續落地

公司仍處于戰略虧損期。公司目前仍處于戰略虧損階段，2021 年首款產 品多納非尼獲批上市以來，公司營業收入高速增長，2023 年前三季度， 公司實現營業收入 2.82 億元，同比+42.55%；歸母凈利潤-2.43 億元，同 比減虧 50.9%。隨著公司研發成果陸續推向市場，公司虧損有望迎來加 速收窄。

商業化團隊建設卓有成效。多納非尼于 2021 年 6 月獲批上市，于 2021 年 12 月納入國家醫保并于 2022 年開始執行，在全國的覆蓋范圍持續擴 大，為后續銷售持續放量奠定基礎。2023 年前三季度，公司銷售費用率 為 61.0%，同比-17.4 PCTs，隨著產品放量的高速增長，規模效應逐步顯 現、運營效率顯著提高。據公司微信公眾號披露，截至 2023 年 12 月底， 多納非尼已進入醫院 970 家、雙通道藥房 830 家。考慮到 2023H1 公司 員工總數相比 2022 年底變化較小，我們判斷公司圍繞多納非尼的銷售 團隊高速擴張期已經結束。

研發費用有所回落，研發團隊規模趨于穩定。2023 年前三季度，公司研 發費用為 3.35 億元，同比-14.60%。隨著多納非尼步入商業化階段、杰 克替尼及重組人凝血酶進入申報注冊階段、重組人促甲狀腺激素完成一 項 III 期臨床，公司開展的大型臨床試驗數量有所減少，因此 2022 年以 來研發費用有所回落。截止 2023 年 6 月 30 日公司研發人員數量為 323 人，團隊規模及整體占比相比 2022 年底基本穩定。

研發管線梯度漸進，多款產品處于臨床中后期或商業化階段。公司目前 擁有 16 款主要在研產品，均來源于自主研發平臺。其中，多納非尼、重 組人凝血酶已進入商業化階段；杰克替尼的 NDA 已獲受理，有望近期 獲批；重組人促甲狀腺激素的一項 III 期臨床試驗達到預設主要終點，已 處于 pre-NDA 階段。此外，ZG0895、ZG2001、ZGGS15、ZG006 等多款 早期管線陸續獲批臨床，保障長期發展。